Approvazione FDA Diflucan - Fluconazolo clinica sentieri
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Approvazione FDA per Fluconazolo - Diflucan

Nell 'anno 1990, la Food and Drug Administration-FDA degli Stati Uniti ha ufficialmente rilasciato l'approvazione del farmaco di marca di nome Diflucan fabbricati da più grande del mondo chiamato società farmaceutica Pfizer Inc degli Stati Uniti. Il farmaco è stato formulato utilizzando Fluconazolo come ingrediente attivo farmaceutico. La droga è il primo degli ultimi sottoclasse di sintetiche Triazole agenti anti-fungini che è prodotto in forma di pasticca per ingerire orale, in forma di polvere per sospensione orale e di utilizzo e la soluzione sterile per la somministrazione endovenosa in contenitori di vetro e plastica. Il farmaco è fondamentalmente chimicamente designato come 2, 4-difluoro-α, α1-bis (1H-1, 2, 4-triazol-1-ilmetil) alcool benzilico con la formula empirica e di C13H12F2N6O peso molecolare 306,3.

È altamente selettivo inibitore del fungine citocromo P-450 sterolo C-14 alfa-demetilazione, che è il mammifero cella molto meno sensibili al Fluconazolo inibizione. Le proprietà farmacocinetiche di Diflucan-Fluconazolo sono simili in seguito alla somministrazione per via endovenosa o dalla dose orale rotte. In volontari di consueto, la biodisponibilità orale del dato Diflucan-Fluconazolo è oltre il 90 per cento rispetto alla somministrazione endovenosa. Bioequivalenza è stato stabilito tra 100 mg compresse e sospensione entrambi i punti di forza quando somministrato come singola dose di 300.

Le concentrazioni plasmatiche di picco-Cmax digiuno normale partecipanti si verificano tra 1 e 2 ore con incurabili plasma emivita di eliminazione di circa 30 ore dopo la somministrazione orale. In generale, i partecipanti al digiuno di dare singola dose orale di 400 di Diflucan-Fluconazolo portato a significare la Cmax del 6,72 μ g / ml e dopo singola dose orale di 50-400, Fluconazolo concentrazioni plasmatiche di plasma e l'area sotto la curva tempo-concentrazione sono dose proporzionali .
 

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