Aprobación de la FDA Fluconazol Diflucan ensayos clíni
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Aprobación de la FDA Fluconazol - Diflucan

En el año 1990, la Food and Drugs Administration-FDA de los Estados Unidos ha liberado oficialmente la aprobación de la denominada medicina de marca Diflucan fabricado por la farmacéutica más grande del mundo, Pfizer Inc corporación llamado de los Estados Unidos. La droga se ha formulado como el uso de Fluconazol ingrediente farmacéutico activo. El fármaco es el primero de la última subclase de sintéticas Triazole agentes anti-hongos que se produce en la forma de pastillas para la ingestión oral, en forma de polvo para suspensión oral en el uso y solución estéril para administración intravenosa de vidrio y de plástico. La droga es básicamente químicamente designado como 2, 4-difluoro-α, α1-bis (1H-1, 2, 4-triazol-1-ylmethyl) alcohol bencílico con la fórmula empírica de C13H12F2N6O y peso molecular 306,3.

Es altamente selectivo inhibidor de hongos citocromo P-450 esterol C-14-alfa, que es la desmetilación de células de mamíferos mucho menos sensible a la inhibición Fluconazol. Las propiedades farmacocinéticas de fluconazol-Diflucan son similares después de la administración de la dosis oral o intravenosa de rutas. En voluntarios habituales, la biodisponibilidad oral de fluconazol-Diflucan dado es más del 90 por ciento en comparación con la administración intravenosa. Bioequivalencia se estableció entre 100mg comprimidos y la suspensión tanto fuertes como cuando se administra la dosis única de 300 mg.

Las concentraciones plasmáticas máximas de Cmax ayunas normal participantes se producen entre 1 y 2 horas con incurable plasma vida media de eliminación de cerca de 30 horas después de la administración oral. En ayunas general de los participantes dando dosis oral única de 400 mg de fluconazol-Diflucan llevó a la Cmax media de 6,72 μ g / mL y después de dosis oral única de 50-400mg, Fluconazol las concentraciones plasmáticas de plasma y el área bajo la curva concentración-tiempo son proporcionales a la dosis .
 

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