FDA - Zulassung Fluconazol Diflucan klinischen Pfaden
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FDA-Zulassung für Fluconazol - Diflucan

Im Jahr 1990, die Food and Drugs Administration-FDA der Vereinigten Staaten hat offiziell freigegeben, die Genehmigung von Markenartikeln Medizin namens Diflucan, hergestellt von der weltweit größten Pharma-Konzern Pfizer Inc genannt der Vereinigten Staaten. Das Präparat wurde formuliert, indem Sie Fluconazol als aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe. Das Präparat ist der erste der neuesten teilkategorie von synthetischen Triazole Anti-Pilz-Agenten, die in den Tabletten für die orale Form aufnehmen, die in Pulverform für Suspension Nutzung und in der sterilen Lösung zur intravenösen Verabreichung in der Glas-und Kunststoff-Behälter. Das Medikament ist im Grunde chemisch als 2, 4-difluoro-α, α1-bis (1H-1, 2, 4-triazol-1-ylmethyl) Benzylalkohol mit der empirischen Formel C13H12F2N6O und Molekulargewicht 306,3.

Es ist die sehr selektive Inhibitor der Pilz Cytochrom-P-450 Sterol C-14-alpha-Demethylierung, die Säugetier-Zellen viel weniger empfindlich auf Fluconazol Hemmung. Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Diflucan Fluconazol-ähnlich sind nach der Verabreichung durch die intravenöse oder orale Dosis Routen. In üblichen Freiwilligen, die Bioverfügbarkeit von oral gegebenen Diflucan Fluconazol-mehr als 90 Prozent im Vergleich zur intravenösen Verabreichung. Bioäquivalenz wurde zwischen 100mg Tabletten und beide Aussetzung Stärken, wenn es als einziges 300mg Dosis.

Peak-Plasmakonzentration C max nüchterne normale Teilnehmer auftreten, zwischen 1 und 2 Stunden mit unheilbaren Entfernung von Plasma-Halbwertszeit von etwa 30 Stunden nach der oralen Verabreichung. In der allgemeinen schnellster Teilnehmer mit der einzelne orale Dosis von 400mg von Diflucan Fluconazol-führte zu der mittleren C max von 6,72 μ g / ml und nach einmaliger oraler Gabe von 50-400mg, Fluconazol-Plasma-Konzentrationen und die Fläche unter Plasma-Konzentrations-Zeit-Kurve sind Dosis proportional .
 

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